優(yōu)醫(yī)全凍干實驗室介紹

優(yōu)醫(yī)全凍干實驗室是專注于冷凍干燥技術研究與應用的專業(yè)實驗空間，通過低溫脫水技術為醫(yī)藥、醫(yī)美、生物工程、科研等領域用戶提供專業(yè)的技術服務。凍干實驗室團隊由凍干專家、生物醫(yī)藥領域工程師及材料科學工程師組成，具備十年以上項目配方開發(fā)與凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗，累計服務項目超1300個。

一、核心功能

1. 凍干技術開發(fā)

配方開發(fā)：針對不同樣品特性（如熱敏性、高鹽體系），設計定制化保護劑配方，優(yōu)化凍干粉復溶時間及長期穩(wěn)定性。

凍干工藝參數(shù)：通過共晶點（Te）、共熔點（Tm）、塌陷溫度（Tc）、玻璃態(tài)轉變溫度（Tg’）測定，結合PAT工具進行工藝曲線的研究。

2. 凍干生產(chǎn)服務

小試至中試放大：提供GMP小批量生產(chǎn)及GMP臨床一期凍干服務，支持工藝轉移與遠程指導。

3. 凍干設備供應

凍干機：0.1—200平米 大中小型凍干機；

凍干配套設備：滴球機、分裝機、手套箱、發(fā)酵罐等。

二、服務優(yōu)勢

1. 全周期服務模式

研發(fā)支持：從配方篩選、工藝開發(fā)到申報材料撰寫，提供“一站式"解決方案，縮短研發(fā)周期。

2.靈活合作：設備供應、技術培訓（線上/線下）及定制化凍干方案設計。

三、應用領域

疫苗粉針劑、干擾素、血清蛋白和血漿、蛋白藥物、脂質(zhì)體藥物；

診斷試劑、質(zhì)譜診斷試劑、物品凍干、動植物組織凍干；

菌種、病毒、核酸、蛋白、血清；

高分子合成、納米材料、土壤檢測、食品檢測；

化學藥物合成研究、粉針劑開發(fā)、中藥成分提取。

四、服務流程

1.需求定義書：提出項目或設備的具體需求；

2.技術評估：做項目匹配和凍干技術評估；

3.商務報價：根據(jù)開發(fā)需求和周期靈活報價，簽訂技術開發(fā)合同；

4.開展實驗：實驗室進行凍干設計和測試，雙方評估后進行多次的優(yōu)化測試；

5.驗證通過：當滿足項目要求時，將全部開發(fā)資料進行整理，進行項目驗收。